O společnosti
Společnost MEDITES PHARMA, spol. s r.o. působí na trhu nepřetržitě od roku 1992.
Jsme jediným českým výrobcem dialyzačních roztoků pro kontinuální eliminační metody (CRRT metody). Dále vyrábíme antikoagulační roztoky Natrium citricum v různých koncentracích a objemech. Všechny vyráběné produkty jsou zdravotnické prostředky třídy II b.
Firma má zavedený, dokumentovaný a funkční systém managementu kvality v souladu s požadavky ISO 13485:2016, a jsme držitelem ES certifikátů pro sterilní dialyzační roztoky a antikoagulační roztoky v souladu s požadavky ISO 13485:2016. Systém zajištění kvality výrobků je založen na důsledném dodržování pravidel správné výrobní praxe.
Naše zdravotnické prostředky jsou exportovány do všech zemí EU i mimo toto společenství. Produkty jsou registrovány a exportovány ve státech arabského poloostrova, Latinské Ameriky, Švýcarsku, Velké Británii a v některých asijských státech. Reference firma poskytne na vyžádání.
V současné době běží proces registrace zdravotních prostředků dle požadavků MDR (nařízení evropského parlamentu a rady EU 2017/ 745).
Registrované smluvní výrobní místo je: IMUNA PHARM, a.s. Jarková 269/17, Šarišské Michaľany, Slovensko